
Perusahaan farmasi Bayer telah resmi mengajukan permohonan kepada Badan Pengawas Obat dan Makanan Amerika Serikat (FDA) untuk memperluas penggunaan obat Kerendia. Langkah ini diambil guna menangani kasus penyakit ginjal kronis yang tidak disebabkan oleh diabetes.
Pengajuan tersebut didasarkan pada hasil uji klinis yang menunjukkan efektivitas Kerendia dalam memperlambat perkembangan penyakit ginjal pada pasien tanpa riwayat diabetes. Jika disetujui, obat ini akan menjadi pilihan terapi baru bagi jutaan penderita penyakit ginjal di seluruh dunia.
Kerendia sendiri sebelumnya telah mendapatkan izin FDA untuk mengobati penyakit ginjal pada pasien diabetes tipe 2. Dengan perluasan indikasi ini, Bayer berharap dapat menjangkau lebih banyak pasien yang membutuhkan penanganan medis untuk kondisi ginjal mereka.
Proses persetujuan FDA diperkirakan akan memakan waktu beberapa bulan ke depan, dan keputusan akhir akan sangat dinantikan oleh komunitas medis dan pasien.